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肝癌新藥拚3年內上市徵信作者: 記者杜蕙蓉╱台北報導 | 中時電子報 – 2011年10月23日 上午5:30 工商時報【記者杜蕙蓉╱台北報導】繼國際大藥廠拜耳的肝癌標靶藥物諾沙瓦(Nexavar)徵信2007年在歐美批准上市後,Polaris Group(北極星集團)的肝癌新藥ADI-PEG徵信 20今年7月也在美國最頂尖的史隆凱特靈癌症紀念醫院(Memorial Sloan-Kettering Cancer Center)展開多黃金牌價國多中心的三期臨床試驗,加上基亞(3176)生技也宣佈PI-88進入韓國和台灣人體三期臨床,三年後全球的肝癌藥市場將有可能因為兩個來自台灣的新藥而出現三雄鼎立的局面。北極黃金星集團執行長吳伯文表示,由於肝癌全球尚無有效而又安全的藥物治療,若ADI-PEG 20及PI-88能順利開發成功,不只患者得利,對台灣生技產業在國際市場的知名度和抽脂地位也有大大的加分效果,因此,該集團開發的ADI-PEG 20,將更積極投入研發,希望能按規劃進度在2014年拿到美國FDA,歐盟Ea片MEA,以及兩岸三地的上市許可。為此,北極星集團將通過旗下轉投資的瑞華新藥在竹北生醫園區,興建世界級蛋白質藥廠,該廠初步設廠用地需求約4,000坪,總投資金額可能超過5,000萬美元(約台幣15億元),預估在3年內完成設廠,一旦展開量產後,只要全球市占率達5%,年產值即有30億美元,約台幣1,000億元。
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